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煙臺巨先藥業吲達帕胺片以全國第三優勢通過一致性評價

來源:膠東在線  2019-12-02 09:45:00
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  膠東在線消息 煙臺巨先藥業有限公司的吲達帕胺片以全國第三的優勢通過一致性評價,成為該品種第三家過評企業,也是煙臺市目前唯一一家以全國前三優勢通過一致性評價的企業。

  2019年11月14日,國家藥品監督管理局批準煙臺巨先藥業有限公司的吲達帕胺片(2.5mg)通過仿制藥質量和療效一致性評價,并核準簽發《藥品補充申請批件》。吲達帕胺是一種具有利尿作用和鈣拮抗作用的長效抗高血壓藥,在臨床上主要用于治療輕、中度高血壓,為國家基本藥物目錄品種。煙臺巨先藥業于2016年首批啟動吲達帕胺片的一致性評價項目,組建研發團隊,進行相關研究工作。通過不懈的努力,使產品和原研品種達到質量和療效等同,臨床上可替代原研藥的水平,保證了公眾用藥的安全有效。截至目前,針對該項目累計研發投入約600萬元。

[ 責任編輯: 欒雪 ]
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